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  • 高温里裹成“粽子”紧盯药品生产每一道环节

  • 编者按:当消费者从药房购买一盒药片时,当护士撕开输液管的包装时,当ct正在安静运行时,就会产生清晰的图像...生活中的一个普通场景,一千万千千人背着沉重的负担行走。经过70年的辛勤工作和70年的辛勤工作,让我们把注意力集中在江苏药品监管机构的一线工作人员身上,确保安全,促进发展。他们的成长历程也是江苏不断深化市场改革和完善监管体系的最生动的缩影。

    药品监管涵盖药品生产、储存和流通的各个环节。连云港市药品监督管理局药品生产监管司司长刘海燕是监管行业著名的“专家”。跟随刘海燕到药品生产监管的前线,在每一个时间点,你都能感受到一线监管者的尽责努力,理解比泰山更重要的药品生产监管责任。

    早上7:30,他和药品生产工人一起“去了现场”。

    刘海燕是一名国家检查员,经常被指派到不同地方检查制药企业。她视察了全国200多家制药企业。“如果一个企业再增加一个品种和一条生产线,就需要检查人员的眼睛。”刘海燕说,以药品注册认证检查为例,3-4人分组工作,检查周期为4-5天。当工人去上班时,检查员必须在某个时间到达,药品生产的整个过程随之而来。

    中午12:00,工作餐的1美分和1美分将分发给企业。

    有了同样的检查标准,刘海燕有能力发现问题。早上过得很快,毒品工作人员休息了一会儿,所以检查员也可以休息一会儿。"检查员有纪律,不吃商务餐或开商务车."刘海燕说,但是考虑到工作的便利,她和她的同事有时会在企业中使用简单的工作餐,而餐费会一个接一个地计算给企业。"这是最基本的纪律,也是必须严格遵守的底线."只有当一个人生活“艰难”时,考试结果才会“自信”。刘海燕告诉记者,有一些人考试不及格后直接哭了,但这种心必须坚强起来,不允许迁就。

    下午2:30,你在高温下用“粽子”包裹自己。

    下午的检查中,在抗肿瘤药物的合成区,刘海燕穿上厚厚的防护服和全套防毒面具,把自己裹得像个“粽子”。连云港的多种药物都是抗肿瘤药物,可以杀死肿瘤细胞,破坏正常细胞。它们也是“有毒的”。检查员的保护措施必须特别到位。

    药物合成区应通风良好,没有空调,仲夏时汗流浃背,但任务必须一丝不苟地完成。询问、记录、追踪、检查过程中,刘海燕和他的同事必须在车间里呆1-3个小时。工作服上经常会形成大的白色盐和硝酸盐汗渍。

    凌晨1点30分,组长仍在加班完善总结。

    在药品生产监管的第一线工作了18年后,该省的药品监管系统只有几个像刘海燕这样的资质。因此,刘海燕经常担任检查组组长,承担更多的工作。同事们现在可以休息了。她需要加班把一天检查中发现的问题一个接一个地写进条款中,以确保每一项都是合理的,而不是主观的。1:30,2:00,已经是深夜,总结已经完成,明天又是一个正常的工作日。

    在非集中检查期间,虽然刘海燕不必加班到深夜,但她在书房里并没有放松。她家里堆满了许多专业书籍,平时在书店购物时,除了一些材料和部门订购的专业杂志外,她还一点一点地买这些书。“制药厂的工艺和设备更新非常快。制药厂的员工都很有知识。当然,检查员不能说不专业的话。只有专业人员跟上他们,检查才能有信心!”

    通讯员王林林·王玉洁

    扬子晚报/牛子记者杨燕

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